非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现，可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。根据《自然》杂志2017年的一篇文章，NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因，预计在2020年将成为首要原因。
医药市场调研机构ResearchAndMarkets曾发布报告指出，NASH市场在2016年为7.29亿美元，预计到2025年将达到206.76亿美元，2017-2025年期间的年复合增长率（CAGR）将达到惊人的46.1%。
尽管存在迫切的医疗需求，但迄今为止尚未有任何药物获批用于NASH的治疗。值得欣喜的是，自2014年Intercept公司公布药物Ocaliva治疗NASH临床项目数据以来，该领域已迅速涌现出了众多的追随者。
EvaluatePharma近日发文指出，2019年将成为NASH新药研发的关键之年，该领域将有4支队伍获得关键性临床研究数据，其中就包括Intercept公司,这些临床数据同时也将帮助各大公司奠定NASH领域的未来商业地位。
值得注意的是，上述所列关键临床研究，最大的设计区别在于NASH评分和纤维化变化检测的时间点。
这一点非常重要，特别是考虑到Genfit公司elafibranor在II期临床中未能达到12个月时间点纤维化和NASH缓解的主要终点。另外，艾尔建cenicriviroc在2017年公布的II期临床研究中被发现在减少纤维化且无NASH恶化方面无明显差异，目前该药正处于III期临床，同样是测试的12个月终点。但有投资者提示艾尔建有可能修改临床设计，专注于NASH基线评分较高的患者群体。
业界正在翘首期待上述关键临床研究数据的公布。而投行Bernstein分析师提醒，目前关键的焦点是建立严格的临床数据。
